한눈에 보는 24년 7월 규제과학 핫이슈🔥!
💡 올해도 '응답했다, 규제과학!'
- 「제2회 규제과학 연구 우수제안 경진대회」 개최...동국대 식품·의료제품규제정책학과 '픽토'팀 대상 수상
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식품, 의약품, 의료기기, 정책연구 기반의 새로운 규제과학 연구 주제 및 방법에 대한 아이디어를 공모하기 위해 개최한 「제2회 규제과학 연구 우수제안 경진대회」! 지난 7월 11일(목), 본선 진출팀의 발표와 시상식이 서울 중구 포스트타워 10층 대회의실에서 열렸는데요. 영예의 대상은 '졸음운전 유발 의약품에 대한 경고표시 제안'을 발표한 동국대 식품·의료제품규제정책학과 '픽토'팀에게 돌아갔습니다.
이밖에도 이번 대회에서는 세포배양식품 안전관리, 의약품 e-label, DTx 실사용 근거 마련, 소프트웨어 의료기기의 사이버보안 등 규제과학의 미래를 밝힐 다양한 아이디어의 발표가 이뤄졌는데요! 생생한 대회 현장, 다함께 확인해볼까요? |
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🤝 한국규제과학센터, 한국임상개발연구회와 규제과학 협력 '맞손'
- 임상 분야 규제과학 정보 교류, 인재양성, 정책 개선 등 협력 약속
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한국규제과학센터와 사단법인 한국임상개발연구회가 규제과학에 기반한 임상시험 분야의 발전을 도모하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했습니다.
이번 업무협약에 따라 양 기관은 임상 분야 규제과학 종사자의 전문성 강화를 위한 교육 프로그램 개발, 심포지엄 개최 협력, 정책 과제 수행 등 임상 분야 규제과학의 경쟁력을 제고하고 인프라 확대를 도모하기 위해 다양한 영역에서 협력할 계획입니다.
국내 임상 분야 규제과학의 발전을 도모하기 위한 두 기관의 뜻깊은 협력, 보도자료를 통해 자세히 살펴보세요! |
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🎤 "이번 교육으로 규제업무 실무에 자신감이 생겼어요!"
- 의약품 규제업무 전문가 양성교육-현장실무교육 수강생 인터뷰
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의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문인력의 양성을 위해 한국규제과학센터에서 운영하고 있는 '의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성교육'! 그중 비재직자의 실무 역량을 강화하기 위한 '현장실무교육' 과정이 있다는 사실, 알고 계셨나요?
이번 현장실무교육에서는 총 20명의 수강생을 대상으로 실무와 관련된 다양한 주제에 대한 산업계 전문가의 강의 및 조별 과제 수행이 진행되었는데요. 교육 마지막날인 지난 7월 12일(금), 수료식 현장에서 수료생을 직접 만나 현장실무교육에 관해 궁금한 점을 묻고 답을 듣는 시간을 가졌습니다.
손세홍 현장실무교육 수료생의 인터뷰 내용이 궁금하시다면? 지금 바로 아래 버튼을 클릭해보세요! |
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[바이오헬스규제과학과] 김기현 교수 연구팀, 세계적 학술지 'Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety'에 논문 발표 |
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[바이오헬스규제과학과] 조주희, 강단비 교수 연구팀 논문 발표 - 냉각모자가 항암 치료 이후 지속되는 탈모 방지에 효과적 |
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[바이오헬스규제과학과] 박연희 교수, 세계 최대 암학회 'ASCO 2024'서 'Young-PEARL 연구의 전체생존(OS) 분석 결과' 구연 발표 |
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[바이오헬스규제과학과] 2024 후기 신입생 모집(7/16~22) |
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[바이오헬스규제과학과] 글로벌 역량강화를 위한 2024 USC ISSP 참가 |
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[식품안전규제과학과] 2025학년도 전반기 학·석사학위 연계과정 모집(7/15~22) |
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[식품안전규제과학과] 석사과정 홍다은, 2024 한국식품과학회 국제학술대회 우수논문 1등상 수상 |
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💊 식품의약품안전처, 유럽의약품청과 의약품 '규제외교' 나선다
- 유럽의약품청(EMA)이 주관하는 'OPEN 프로그램' 참여, 어떤 의미가 있을까?
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식품의약품안전처는 최근 "유럽의약품청(EMA)이 주관하는 의약품 및 바이오의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램에 참여하여 EMA와 의약품을 공동으로 심사하게 되었다"고 발표했는데요.
기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위하여 EMA가 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 OPEN 프로그램! 식약처가 이번에 참여하게 될 이 프로그램이 정확히 무엇인지, 참여가 어떤 역할과 의미를 가지게 되는지 보도자료를 통해 보다 자세히 알아볼까요? |
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🔬유럽집행위원회(EC), 체외진단기기(IVD)에 대한 분류 규칙 개편
- 특정 IVD에 대한 분류 범주 예시, IVD 분류를 위한 규칙 등 제공
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지난 7월 8일, 유럽집행위원회(EC)의 의료기기조정그룹(MDCG)이 제조업체, 규제기관 및 의료기관을 위한 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 체외진단기기(IVD)의 분류 지침을 업데이트하였습니다.
IVD의 분류는 적합성 평가에 있어서 매우 중요한데요. EC에서 업데이트한 이번 분류 지침에서는 특정 IVD에 대한 분류 범주의 예시, IVD 분류를 위한 규칙 등을 제공한다고 합니다. 새롭게 업데이트된 분류 규칙이 궁금하시다면? 아래 버튼을 통해 확인해보세요! |
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🩺 중증 난치성 질환의 '혁신제품 치료시대' , 국내에서도 가능해진다!
- 식약처, 중증 난치성 질환 환자를 위해 GIFT 지원 확대
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식품의약품안전처가 "글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 지원을 확대한다"고 발표했습니다. 혁신제품의 신속한 공급을 통해 중증 난치성 질환 환자의 새로운 치료 기회를 제공하기 위함인데요.
이번 지원 확대 방침은 GIFT 지원 확대 요구의 증가에 따라 결정된 것이고, ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’의 일환으로 추진되는 것이라고도 합니다. 구체적으로 어떠한 변화가 생겼는지, 보도자료를 통해 알아볼까요? |
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📍 한국규제과학센터, 규제과학 단기 교육 프로그램 교육생 모집
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✅ 일시: 2024년 8월 22일(목) 09:30~16:30
✅ 장소: 굿모닝시티몰 8층 스페이스 쉐어 서울중부센터 애비뉴홀, 토파즈홀(서울 중구)
✅ 모집 기간: 2024년 7월 19일(금) ~ 8월 9일(금)
✅ 모집 대상: 규제과학 대학(원)생 및 바이오헬스 관련 전공·재직자 등
✅ 교육 내용: 포스터 참조 |
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✅ 일시: 2024년 9월 17일~19일
✅ 장소: 미국 캘리포니아 롱비치
✅ 주요 프로그램: ‘미국 및 EU 규제 전략의 기본’, ‘인증 기관에 대한 MDR 감시, 사후 인증 및 재인증 제출: 제조업체를 위한 모범 사례’, ‘의료기기 규제 제출을 위한 실제 증거 전략 구축의 실제 측면’, ‘전략 및 규제 정보(RI) 입문서: AI 도구를 사용하여 구축하고 유지 관리하는 방법’ 등
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🏃♀️아동학대예방 릴레이 캠페인- 긍정양육 챌린지, 센터도 동참합니다!
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가정의 달을 맞아 아동학대예방 및 긍정양육 확산을 위해 시작한 릴레이 형태의 캠페인, '긍정양육 챌린지'!
한국의료기기산업협회의 바톤을 이어받아 한국규제과학센터도 이번 챌린지에 동참했습니다.
여러분도 긍정양육 챌린지에 함께 참여해보는건 어떨까요?🤗 |
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🗣️[K-RSC 인사(人事)-이드] 교육사업팀 박경석 주임
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센터 직원들은 과연 어떤 일을 하는지 궁금하셨나요?🤭 그 궁금증을 해결해주기 위한 직원 인터뷰 콘텐츠, 'K-RSC 인사(人事)-이드'의 첫번째 편인 교육사업팀 박경석 주임님의 인터뷰를 공개합니다!
직원의 목소리로 직접 듣는 센터 업무의 A to Z, 지금 바로 확인해보세요! |
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[Regulatory Science, Connect!]
동향리포트 7월호
(2024-7월)
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한국규제과학센터 뉴스레터
‘Hello, R.S.’ 독자 여러분!
장마철 폭우, 그리고 무더위가 기승을 부리는
여름날입니다.☀️
이 여름을 어떻게 나고 계신가요?
지난 6월 리뉴얼된 뉴스레터를 선보인 후,
많은 분들께서 개편된 뉴스레터에
읽을거리가 많이 생겨서
반갑다는 인사를 주셨는데요.
한국규제과학센터는 앞으로도 독자 여러분께서
더욱 다양한 규제과학 관련
정보를 접하실 수 있도록,
보다 더 알찬 내용을 담은 뉴스레터를
보내드리기 위해 노력하겠습니다💪
장마가 지나가면 본격적인 무더위가 시작될 텐데요.
여러분 모두 건강하고 활기찬 여름을 보내시길 기원합니다.
그럼 저희는 8월에도 또 찾아오겠습니다!👋
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한국규제과학센터 뉴스레터에 의견이 있으신가요?
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