• [규제과학CHAT] AI 혁신기술, 식의약 규제에 어떻게 활용되고 있을까?
• [인재가 미래다] 제2회 미래 규제과학 신진연구자상 수상자 인터뷰
• [이달의 콘텐츠] 책 소개 - 세계사를 바꾼 10가지 약

  규제과학 인재양성대학원 졸업예정자 및 졸업생들의 진취적인 연구성과를 확산하기 위해 마련된 '미래 규제과학 신진연구자상'.

 작년 12월 개최한 제2회 미래 규제과학 신진연구자상을 통해 배출된 총 4명의 신진연구자들을 위해 지난 4월, NIFDS-DIA-KRSC Workshop 2025 자리에서 시상식을 열었는데요.

 규제과학 신진연구자라는 영예를 안은 김현진(경희대 규제과학과), 박재유 (경희대 규제과학과), 남유준(성균관대 바이오헬스규제과학과), 정주홍(성균관대 바이오헬스규제과학과) 등 총 4명의 수상자에게 직접 수상 소감과 앞으로의 포부를 들어보았습니다.

 규제과학 신진연구자들이 직접 전해주는 규제과학 연구의 미래, 다 함께 살펴볼까요?

 식품, 의약품, 의료기기, 정책연구 기반의 새로운 규제과학 연구 주제 및 방법에 대한 아이디어를 가진 규제과학 인재양성 대학원생들은 주목해 주세요!

 한국규제과학센터에서 개최하는 제3회 규제과학 연구 우수제안 경진대회가 열립니다.

 신청 기간은 5월 26일(월)부터 6월 8일(일)까지며, 한국규제과학센터 인재양성사업팀 이메일(krsc@k-rsc.or.kr)로 접수 가능합니다.

 규제과학 인재양성 대학원생 여러분의 많은 관심과 적극적인 참여를 부탁드립니다!

 5월 29일(목), 서울 중구 포스트타워 10층에서 센터와 식품 분야 규제과학 인재양성 대학원 2개 학과(고려대학교 식품규제과학과, 중앙대학교 식품안전규제과학과)가 공동으로 '2025년도 규제과학 단기교육(식품)'을 개최했습니다.

 이번 교육은 유전자 편집 기술의 이해, 식품 분야에서의 응용 및 글로벌 규제 동향과 규제과학 기반 기능성원료 개발 및 서비스 전략 등 식품 분야 규제과학에 대한 심화된 전문지식을 얻을 수 있는 시간이였는데요. 생생한 교육 현장, 사진을 통해 확인해 볼까요?

미국 국립보건원(NIH), 동물실험을 줄이고 인간 기반 연구 기술을 확대하기 위한 새로운 이니셔티브 발표

 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH)는 4월 29일, 동물실험을 줄이고 오가노이드·조직 칩·컴퓨터 모델·실사용데이터(RWD) 등 인간 기반 연구 기술을 확대하는 새로운 이니셔티브를 발표했습니다.

 이번 조치는 기존 동물모델이 알츠하이머병, 암 등 일부 질환 연구에서 예측력이 낮다는 한계를 반영한 것으로, 인간에게 적용 가능하고 보다 정확한 연구 환경 조성이 목표입니다.

 NIH는 이를 위해 연구혁신·검증·적용실(ORIVA)을 신설하고, 연구자 교육, 자금 지원, 평가 기준 개편 등 비동물 모델 확산을 위한 제도적 기반을 강화할 예정입니다.

 이번 정책은 연구 신뢰성 제고와 환자 중심 치료 혁신 가속화를 가져올 것으로 기대됩니다.

미국 보건복지부(HHS)와 식품의약품청(FDA), 석유화학물질을 주성분으로 하는 합성 식품 색소의 단계적 퇴출 계획 발표

 미국 보건복지부(United States Department of Health and Human Services, HHS) 와 식품의약품청(FDA)는 4월 22일, 식품에 사용되는 석유 기반 합성 착색료를 미국 식품 공급망에서 단계적으로 퇴출하겠다고 발표했습니다.

 이번 조치는 일부 합성 색소가 소아 행동 문제나 알레르기 반응 등 건강 우려와 관련될 수 있다는 과학적 근거와 소비자 요구를 반영한 것으로, 대상 물질에는 식용적색 3호(Red No.3) 등 대표적인 석유 유래 색소들이 포함될 것으로 예상됩니다.

 FDA는 기업들이 천연 유래 또는 안전성이 입증된 대체 색소로 전환할 수 있도록 유예기간을 두고, 산업계와 협력해 점진적인 이행을 유도할 계획입니다.

식품의약품안전처, 국가R&D 규제정합성 검토 제도 운영

 식품의약품안전처는 식의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진‧수행하는 정부 부처 등을 대상으로 4월 23일부터 5월 22일까지 ‘국가 R&D 규제정합성 검토’ 수요조사를 실시한다고 밝혔습니다.

 규제정합성 검토 제도는 국가 R&D 식의약 혁신 제품의 개발 초기단계부터 인‧허가에 필요한 평가기준 방법, 요건 등을 진단하여, ➊규제대응 전략을 제공하고 기존 규제로 포섭되지 않는 첨단·신개념 제품은 평가체계 마련을 위한 ➋공동 연구 필요성까지 검토함으로써 신속한 시장 진입을 돕는 제도입니다.

 이 제도를 통해 연구자는 규제정합성 검토 결과를 토대로 품목분류, 임상시험 및 품목허가 신청 등 향후 규제 대응계획을 미리 수립할 수 있을 것으로 기대됩니다.

[RAPS] Australia Regulatory Device Summit 2025

• 일시: 2025년 6월 10~11일
• 장소: ICC Sydney, Austrailia
• 목적: Actionable Takeaways and New Connections to Spark Innovation, Address Challenges, and Elevate Regulatory Strategies
• 주요 프로그램: 의료기기 규제의 최신 동향과 과제에 대한 논의, 국제 규제 협력 강화 및 조화 방안 모색, 혁신 의료기기의 신속한 시장 진입을 위한 전략 공유, 디지털헬스 및 인공지능 기반 의료기기의 규제 프레임워크 탐색 등