한눈에 보는 24년 9월 규제과학 핫이슈🔥!
🌍 글로벌 규제과학 리더, 바이오 규제과학의 미래를 논의하다
- '글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 2024 규제과학 포럼' 개최
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지난 9월 5일(목), 서울 그랜드 인터콘티넨탈 파르나스 호텔에서 식품의약품안전처와 한국규제과학센터가 공동주최한 'GBC 2024 규제과학 포럼'이 개최됐습니다.
이번 포럼은 '바이오 규제과학의 미래: 혁신과 성장을 위한 전략'을 주제로 전 세계 규제과학 분야 전문가들이 모여 글로벌 규제과학 발전 전략과 전문가 협력 사례 등을 공유하고 국내 규제과학 발전 방향을 제언하는 자리였는데요.
글로벌 규제과학 리더들과 함께 한 뜻깊은 논의의 장, 현장 사진으로 함께 만나볼까요? |
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🚩 하루 동안 체험해보는 '슬기로운 식약처 생활'
- 규제과학 인재양성 대학원생 식약처 일일 견학(ONE-DAY 프로그램) 현장에 가다!
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추석 연휴를 앞둔 9월 12일(목), 충북 오송 식품의약품안전처에 20명의 규제과학 인재양성 대학원생이 모였습니다. 바로 규제과학 인재양성 대학원 재학생에게 규제과학 분야 연구의 자긍심을 고취하고, 식약처 진로탐색의 기회를 제공하기 위해 식약처에서 마련한 '식약처 일일 견학(ONE-DAY 프로그램)'에 참여하기 위해서인데요.
행정동부터 시험동과 대변인 브리핑실까지, 짧지만 알찼던 하루 동안의 식약처 투어 현장에서 과연 어떤 일들이 있었는지 함께 확인하러 가볼까요~?🎵 |
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[규제과학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(~10/21) |
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[규제과학과] 석박사 과정 졸업생, 경희대 우수학위논문 선정 |
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[바이오헬스규제과학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(~10/10) |
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[바이오헬스규제과학과] 영국 유니버시티 칼리지 런던(University College London, UCL) 약학대학과 업무협약 체결 |
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[바이오헬스규제과학과] 정세원 학생, 2024 보건장학회 연구지원 장학생 선정 |
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[식품안전규제과학과] 美 약전위원회(USP)와 업무협약 체결... 식품안전규제과학·식품생명공학 협력 연구 체계 구축 |
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🧒 소아의약품 개발 촉진을 위한 문 열린다!
- 국제의약품규제조화위원회(ICH), 소아의약품 관련 E11A 가이드라인 채택 4단계 도달 발표 |
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국제의약품규제조화위원회(ICH)는 지난 8월 21일, 소아의약품 관련 가이드라인인 E11A가 ICH 가이드라인 채택 4단계에 도달했음을 발표했습니다.
이 가이드라인은 소아 외삽의 국제적 조화를 촉진하고 권장사항을 제공하여 소아의약품 개발 및 승인을 지원하기 위해 마련되었으며, 외삽법을 사용하여 소아의약품 개발을 지원하기 위한 프레임워크 등이 포함되어 있다고 하는데요.
ICH의 E11A 가이드라인 내용은 원문을 통해 더 자세히 알아 보세요!🤓 |
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🧑⚕️국내 유전자치료제 비임상 시험, 국제 가이드라인 따른다
- 식품의약품안전처, ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’ 제정
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식품의약품안전처는 지난 9월 3일, ICH S12 가이드라인을 국내에 적용하는 내용의 '유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인'을 제정했습니다.
이 가이드라인은 ICH S12 가이드라인이 ICH에서 발간한 최초의 첨단바이오의약품 분야 가이드라인으로, 이를 국내에 빠르게 수용하여 국내 유전자치료제 개발에 도움을 주고 국제 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.
이번 가이드라인의 주요 내용과 앞으로의 식약처의 계획, 식약처 보도자료를 통해 자세히 확인해 볼까요?😄 |
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💊 해외 소아질환 치료약, '더 빠르게' 사용 가능해집니다.
- 식품의약품안전처, 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 '빌베이캡슐' 허가
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식품의약품안전처가 지난 8월 23일, 희귀 유전질환인 ‘진행성 가족성 간내 담즙 정체’ 환자의 소양증(가려움증) 치료제로 입센코리아㈜가 수입하는 '빌베이캡슐'을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정(’23.8.24.)하고 우선 심사해 신속히 허가했습니다.
또 식약처는 이 약을 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단, 보건복지부와 적극 협력해 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 대상으로 지정하고, 식약처의 심사 결과를 공유했는데요. 빌베이캡슐 허가 관련 내용, 식약처 보도자료로 더 자세히 살펴 보세요🙌 |
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💊 [DIA, 한국규제과학센터] DIA-KRSC Workshop 2024 개최 |
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✅ 주제: 글로벌 융합을 위한 혁신 의약품의 규제과학 발전
✅ 일시: 2024. 9. 26.(목) 09:00~17:30
✅ 장소: The-K 호텔 3층 크리스탈볼룸(서울 양재동)
✅ 주최: (재)한국규제과학센터, 미국약물정보학회(Drug Information Association) |
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🌽 [한국규제과학센터] 2024년도 규제과학 단기교육(식품 분야) 수강생 모집
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📚 [한국규제과학센터] 제2회 규제과학 연구 우수논문 경진대회 참가자 모집
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🗽 [NIH-FDA] Nutrition Regulatory Science |
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✅ 주제: Nutrition Regulatory Science
✅ 일시 및 장소: 2024년 12월 17일~18일, 온라인 개최
✅ 목적: 영양과학이 식품 관련 정책 및 규제 의사결정에 정보를 제공하기 위한 증거와 데이터를 생성하는 방법을 강조하고, 영양 연구 격차를 해결하는 연구를 지원하기 위해 NIH와 FDA 간의 추가 협업을 촉진
✅ 주요내용: ▲초가공 식품 ▲규제 조치와 관련된 영향 분석 및 구현 과학 ▲영양 규제과학과 관련된 새로운 기술 혁신 등 |
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✒️ 박인숙 한국규제과학센터장, '매경춘추' 칼럼 기고
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박인숙 한국규제과학센터장이 9~10월, 총 7회에 걸쳐 매일경제 '매경춘추'에 칼럼을 기고합니다.
규제과학, 바이오헬스를 비롯한 사회 전반에 대한 박 센터장의 생각을 엿볼 수 있는 '매경춘추' 칼럼들, 아래 버튼을 눌러 바로 읽어보세요!🥰 |
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🤝 (재)한국규제과학센터-제약개발전문가회, 업무협약 체결!
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한국규제과학센터와 제약개발전문가회가 의약품 규제과학 분야 상호 협력을 위한 업무협약을 맺고 지난 8월 27일(화), 협약식을 개최했습니다.
센터와 제약개발전문가회가 앞으로 어떤 협력을 하게 될지, 협약식 현장을 통해 자세히 살펴보세요! |
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[Impact Stories]
제6회 규제과학CHAT 발표 요약집
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[Regulatory Science, Connect!]
동향리포트 9월호 (2024-9월)
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한국규제과학센터 뉴스레터
‘Hello, R.S.’ 독자 여러분!🙌
드디어 뜨겁던 여름 더위가 물러가고
선선한 가을 날씨를 만끽할 수 있는 계절🍂이 왔습니다.
박인숙 센터장은 9월부터 연재를 시작한 언론 칼럼을 통해
“규제과학을 기반으로 최적의 규제를 수행”하는 것이
K바이오헬스의 미래를 앞당기는 길이라고 강조했는데요!
센터는 규제과학 분야에서도 풍성한 가을과 같은
'수확의 계절'이 앞당겨지길 기대하며,
규제과학 인재양성과 역량 강화를 위해
하반기에도 쉼 없이 달려가겠습니다🏃
저희는 다음 뉴스레터에서도
더욱 알차고 다양한 규제과학 소식을 들고
찾아오겠습니다💕
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한국규제과학센터 뉴스레터에 의견이 있으신가요?
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