한눈에 보는 25년 2월 규제과학 핫이슈🔥! 📰 세 줄로 요약하는 이번달 Hello, R.S !
- [인터뷰] 한국로슈 인턴십 참가 규제과학 인재양성 대학원생을 만나다!
- [인재가 미래다] 식약처의 미래는 너야, 제6기 식약인재 글로벌 아카데미 개최
- [이달의 콘텐츠] 드라마 소개 - 「지배종」
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[인터뷰]
한국로슈 인턴십 참가 규제과학 인재양성 대학원생을 만나다!
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바이오헬스 규제과학 분야의 전문 인력을 양성하기 위해 다양한 활동을 하고 있는 한국규제과학센터. 최근 센터는 규제과학 인력의 산업계 진출을 지원하기 위해 식품의약품안전처 선정 규제과학 인재양성 대학원생을 대상으로 산업체 인턴십을 진행할 참여기업을 모집했습니다.
그 결과, (주)한국로슈에서 총 4명의 규제과학 인재양성 대학원생들이 현장 경험과 실습을 할 수 있는 귀한 기회를 가질 수 있었는데요.
센터는 지난 2월 18일(화), (주)한국로슈와 규제과학 분야 인재양성 협업을 위한 업무협약(MOU)을 체결하기도 했습니다.
협약식 당일, 이번 인턴십에 참가한 규제과학 인재양성 대학원 졸업생 김주영 씨(경희대학교 규제과학과 졸업)를 만나 학계·산업계를 두루 경험하며 느낀 점을 직접 들어볼 수 있었습니다.
현장의 시각에서 알아보는 규제과학 인재양성의 현주소, 함께 확인해 볼까요? |
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식약처의 미래는 너야! 제6기 식약인재 글로벌 아카데미 개최
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식약처의 규제과학 업무(허가·심사, 시험·연구 등)를 직접 경험하고, 이해도를 높일 수 있는 교육 프로그램 ‘식약인재 글로벌 아카데미’!
이번 제6기 아카데미는 지난 2월 10일(월)부터 5일간 충북 오송 식품의약품안전처에서 진행되었는데요.
총 24명의 식품 분야 대학(원)생이 함께한 생생한 현장 속 교육 이야기와 참가자 인터뷰, 지금 바로 공개합니다. |
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식의약 인재양성교육 플랫폼 '규제과학IN(人)'
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여러 기관에 흩어져 있는 규제과학 교육 정보를 한 곳에서 볼 수 있는 식의약 인재양성교육 플랫폼 규제과학IN(人)!
각종 규제과학 분야의 교육을 추천해주고, 최신 규제과학 트렌드 및 정보를 한눈에 볼 수 있는 원스톱 플랫폼 규제과학IN(人), 지금 바로 확인해 보세요! |
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[경희대학교 규제과학과] 박사과정 이지연·석사과정 졸업생 박석준 학생, 제2회 규제과학 연구 우수논문경진대회에서 대상·최우수상 수상 |
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[경희대학교 규제과학과] 석사과정 박재유 학생, 대한의료정보학회장상 수상 |
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[동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과] 2025년도 전기 신입생 오리엔테이션 개최 |
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[동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과] 석박사통합과정 김승희·고재은 학생, Sensors 저널 논문 게재 |
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[성균관대학교 바이오헬스규제과학과] 제4회 학위수료식 개최 ... 박사 1명, 석사 24명 학위 수여 |
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[성균관대학교 바이오헬스규제과학과] 강단비·조주희 교수, European Radiology 저널 논문 발표 |
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[아주대학교 바이오헬스규제과학과] 이봉진 학장 연구팀, 항생제 내성균 출현 지연을 위한 새로운 전략 제안 |
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미국식품의약국(FDA), 20년 만에 허가 받은 새로운 유형의 진통제이자 오피오이드 진통제를 대체할 수 있는 ‘Journavx(저나벡스)’ 승인 |
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미국식품의약국(FDA)이 지난 1월 30일, 20년 만에 허가 받은 새로운 유형의 진통제이자 오피오이드 진통제를 대체할 수 있는 첫 약물인 ‘Journavx(저나벡스)’를 승인했습니다.
Vertex Pharmaceuticals사에서 개발한 ‘Journavx’는 수술 후 또는 부상으로 인한 중등도에서 중증의 통증을 가진 성인 환자를 위한 단기 진통제로, 오피오이드와 달리 말초 통증수용체의 NaV1.8 통로를 선택적으로 억제해 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 차단하는 방식으로 작용합니다. 특히 중추신경계를 직접 억제하지 않아 오피오이드 의존성과 부작용 위험을 줄일 수 있는 것이 가장 큰 장점으로 평가됩니다.
오피오이드 남용과 중독이 심각한 사회적 문제로 떠오르는 가운데, ‘Journavx’의 승인이 보다 안전한 진통 옵션을 제공하는 계기가 될 것으로 기대됩니다.
(이미지 출처: Vertex Pharmaceuticals) |
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식품의약품안전평가원, 혁신제품 20개 집중 지원하는 ‘길잡이’ 프로그램 운영 |
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식품의약품안전평가원은 신약, 첨단바이오의약품, 혁신의료기기 등 혁신제품 20개를 선정해 허가까지 연계 지원하는 ‘길잡이’ 프로그램을 올해부터 새롭게 운영한다고 밝혔습니다.
평가원은 해당 프로그램을 통해 제품 전담자(PM) 배정, 임상설계·자료 적절성 검토, 신속심사(GIFT) 연계 지원 등 체계적인 제품화를 지원할 계획이며, 기존 분산된 상담 창구도 ‘혁신제품 사전상담 통합창구’로 일원화해 효율성을 높일 예정입니다.
식약처는 지난 2월 13일, 길잡이 프로그램 등 2025년 사전상담 제도 추진 방향을 설명하기 위해 제약업계를 대상으로 서울 한국프레스센터에서 ‘2025년 신기술·신개념 글로벌 의약품 개발·제품화 지원 간담회’를 개최했습니다.
(이미지 출처: 식품의약품안전처) |
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[DIA] DIA Korea Annual Meeting 2025 |
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- 일시: 2025. 4. 22.(화)~23.(수), 이틀간
- 장소: 백범김구기념관(서울 용산구 소재)
- 주제: 학습과 협업: 혁신적 제약 개발 가속화 및 규제 의존성 증진(Learn and Work 'Accelerating Innovative Pharmaceutical Development and Advancing Regulatory Reliance')
- 사전등록: ~2025. 3. 14.(금)까지, 인터넷 접수
- 상세 내용: 자세히 보기(클릭)
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[RAPS] RAPS Euro Convergence 2025 |
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- 일시 및 장소: 2025년 5월 13일~16일, Brussels, Belgium
- 목표: 의료제품의 규제업무 전문가들에게 필수적인 지식을 제공하여, 유럽 시장에서의 성공적인 제품 개발과 출시 지원
- 주요 내용: 의료기기규정(MDR) 및 체외진단의료기기규정(IVDR) 시행 업데이트, 동반진단의료기기(CDx)와 AI 기반 의료기기 및 진단의료기기의 현재 동향과 규제 전망 등
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[제8회 규제과학CHAT 토론회 개최]
디지털의료제품법 시행과 AI(인공지능) 시대 (발제: 박성민 HnL 법률사무소 변호사)
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[업무협약] 인턴십 공동 운영 등 규제과학 인재양성 협력을 위해 한국로슈와 업무협약(MOU)체결 (2/18)
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[업무협약] 보건의료 혁신을 추진하는 한국형 ARPA-H 프로젝트의 규제과학 적용을 위해 K-헬스미래추진단과 업무협약(MOU) 체결 (2/19) |
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[Regulatory Science, Connect!]
동향리포트 2월호
(2025. 2.)
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지배종(2024)
연출: 박철환, 각본: 이수현
2025년. 살육을 통해서만 얻을 수 있는 육고기 대신 생명공학 기술로 키운 배양육을 전 세계에 보급하는 생명공학기업 BF. 윤자유(한효주)는 이러한 BF를 세계적 기업으로 성장시킨 성공한 사업가다. 하지만 그녀와 BF를 노리는 이들은 점점 많아지고 끊임없이 피습, 살해, 폭탄 테러 등의 협박을 받고 있다.
대체육, 배양육에 대한 전 세계적인 관심과 다양한 전망이 쏟아지는 지금, 식품 분야 혁신 기술이 가져올 가까운 미래를 상상해볼 수 있는 흥미로운 작품. |
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매서운 추위에 옷깃을 여미던 겨울이 지나가고, 어느새 따뜻한 봄기운이 느껴지는 날씨가 찾아왔습니다. 새로운 시작을 알리는 봄, 여러분에게는 어떤 설레는 변화가 기다리고 있을까요? 이번 봄이 여러분에게 '꽃길'만 걷는 시간이 되길 바랍니다!
3월에는 어떤 규제과학 이슈들이 우리를 기다리고 있을까요? 다음 Hello, R.S.에서도 알찬 소식으로 찾아뵙겠습니다. 많은 기대 부탁드립니다! 🥰
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이번달 Hello, R.S.의 어디가 좋고 어디가 아쉬웠는지, 그 이유는 무엇인지 알려주세요!
매월 가장 인상깊은 후기를 작성해주신 분께는 한국규제과학센터가 작은 선물을 드립니다.
(※ 선정된 후기는 다음달 뉴스레터에 게재 예정입니다.) |
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